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乙肝治疗最新进展

目前,治疗乙肝的最佳药物仍然是新型干扰素α干扰素。最多只有37%的效率。疗效差的原因之一是人体内有多种酶能破坏外来药物分子(包括外源性干扰素)。因此,科学家认为,如果干扰素被伪装,人体内的酶系统就无法识别为外来物质,这可能会大大提高干扰素的疗效。泡化干扰素已在国外成功开发。原理是利用一种非常普通的医用聚合物材料聚乙二醇与干扰素结合,形成所谓的泡沫药物(如膨化食品),可以大大提高干扰素的体内疗效。英国、加拿大和美国的实验表明,乙肝患者注射聚乙二醇干扰素至48周后60%的病毒呈阴性。由此可见,该药具有良好的抗病毒作用。体外研究证实,α聚乙二醇分子与干扰素结合越多,分子量越大,可延长其半衰期。聚乙二醇干扰素吸收进入血液后,代谢缓慢,半衰期(药物分解期,俗称功效)为40~100小时,而普通干扰素仅为4小时左右。用药168小时后,聚乙二醇干扰素仍能保持较高的血浓度,因此可每周给药一次,故称长效干扰素。复合干扰素是已知的11种亚型α干扰素是由最常见的氨基酸重组产生的。复合干扰素比其他干扰素具有更强的抗病毒活性、抗增殖活性、自然杀伤细胞激活和诱导细胞因子。    2.抗病毒治疗是乙肝治疗的核心。目前认为抗病毒最好的方案是联合治疗和有序治疗,单独使用干扰素或拉米夫定等药物,疗效有限,抗病毒药物联合免疫调节剂,或两种以上抗病毒药物联合使用,有望提高疗效。拉米夫定与α干扰素序贯治疗(先用拉米夫定8周,再用α血清干扰素治疗16周)HBe转换率比单用拉米夫定或单用干扰素高10%~20%。国内外一些临床试验研究表明,拉米夫定与阿德福韦、泛昔洛韦、干扰素与胸腺肽结合α抗病毒效果可以不同程度地提高。    阿德福韦、恩替卡韦、克拉夫定等新型核苷类抗病毒药物即将试验,即将在国外开发的新型核苷类抗病毒药物。国外临床研究数据显示,这些新药能有效抑制乙肝病毒DNA乙肝病毒的复制DNA滴度迅速下降。国内一期研究结果显示,在健康中国志愿者中口服阿德福韦片具有良好的安全性和耐受性;10mg肾功能损伤未在剂量下观察;药代动力学参数与国外研究结果相似。根据阿德福韦目前的基础和临床研究数据,它们不仅能有效抑制阿德福韦HBVDNA,此外,拉米夫定耐药变异株也有明显的抑制作用。长期应用尚未报道与阿德福韦等新药耐药性相关的病毒变异。因此,它们可能是有效的抗乙肝病毒药物,具有广阔的应用前景。    研发治疗型乙肝疫苗。我国首种治疗性乙肝疫苗已成功开发并进入临床试验。今后,抗病毒和疫苗治疗的结合将提高乙肝的治愈率,新疫苗浓度将增加6倍。主要有三种治疗性乙肝疫苗,即蛋白质疫苗,DNA疫苗及多肽疫苗。经过三年的开发,蛋白质治疗性乙肝疫苗已成功,将原预防性疫苗浓度增加6倍,改变佐剂研发。该疫苗已通过多次试验,并已被批准进入临床试验。将治疗性疫苗与抗病毒相结合,将大大提高乙肝的治愈率。估计还需要5~6年才能成功开发其他两种疫苗。    乙肝基因治疗进入试验阶段。基因治疗是一种分子生物学水平的治疗方法,用正常或野生基因校正或替代致病因素。基因治疗包括五种策略:基因置换、基因修正、基因修改、基因灭活和基因疫苗。基因灭活和基因疫苗是阻断和抑制乙肝病毒基因复制和表达的重要手段。基因治疗的步骤包括:目的基因准备、受体细胞培养、载体选择、目的基因导入靶细胞等。乙肝基因治疗仍处于实验室和临床前期,乙肝基因治疗进入实验阶段包括:①核酶:它是一种天然存在于人体内的核糖核酸酶,目前正试图抑制基因表达和病毒复制。体外研究表明,它是乙肝病毒DNA有一定的抑制作用。②反义硫代寡核苷酸:它能与乙肝病毒核糖核酸特别结合,导致病毒核糖核酸翻译停止或降解。③干扰蛋白:在细胞中合成干扰蛋白,目的是特别干扰病毒蛋白的功能,防止病毒蛋白的合成。目前,乙肝的基因治疗还远未达到正式投放市场、推广使用的水平。    6.研发中药制剂。甘草的主要成分是甘草甜素、甘草酸和甘草次酸,由甘草有效化学成分开发强大的新C和甘新,具有抗炎作用,保护肝细胞膜,改善肝功能,降低转氨酶,最近国外研究证实甘草制剂具有抗肝纤维化作用,长期使用可防止肝硬化。从中药山豆根、苦豆和苦参中提取的生物碱(苦参碱)可以降低转氨酶,提高血清蛋白和球蛋白。    7.抗肝纤维化发展。肝纤维化是慢性肝炎向肝硬化发展的必然中间阶段。慢性乙肝病毒感染引起的肝损伤可引起纤维化、肝硬化、腹水、肝昏迷、食管胃底静脉曲张破裂出血等一系列严重并发症。更严重的是,乙肝引起的肝硬化和乙肝病毒本身会导致原发性肝癌。根据中医理论和多年的临床实践,通过一系列实验研究证明,中药复方龟甲、冬虫夏草制剂、复方丹参制剂、复方桃仁制剂具有良好的抗纤维化作用。其抗纤维化机制是抑制肝星细胞的活化,促进其凋亡,减少胶原沉积,提高胶原酶的活性,并有证据表明它们能抑制肝癌前病变的发生。在临床研究中,通过随机、双盲、安慰剂对照临床试验,证明其对慢性乙型肝炎引起的肝纤维化和早期肝硬化有良好的治疗作用。

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